Proses pengembangan obat dimulai dengan penelitian ilmiah yang mendalam untuk menemukan senyawa aktif yang memiliki potensi terapeutik. Penelitian ini bisa melibatkan pemahaman tentang penyakit yang ingin diobati, serta molekul atau bahan alami yang bisa memengaruhi mekanisme penyakit tersebut. Riset dasar ini biasanya dimulai di laboratorium dengan mengidentifikasi bahan kimia yang berpotensi memberikan efek terapeutik, baik itu melalui penelitian in vitro (di luar tubuh) atau in vivo (di dalam tubuh). Setelah senyawa yang menjanjikan ditemukan, langkah berikutnya adalah uji pra-klinis yang melibatkan tes pada hewan untuk mempelajari keamanan dan efektivitasnya.
Setelah berhasil melalui uji pra-klinis, obat kemudian memasuki tahap uji klinis, yang dilakukan pada manusia. Uji klinis terbagi dalam beberapa fase, dimulai dari uji fase I untuk menguji keamanan obat pada sekelompok kecil sukarelawan sehat. Fase II melibatkan kelompok pasien yang memiliki kondisi medis tertentu, untuk mengevaluasi efektivitas dan dosis yang tepat. Fase III adalah tahap yang paling mendalam, dengan melibatkan ribuan pasien untuk memastikan obat dapat bekerja dengan baik dalam berbagai kondisi dan beragam kelompok populasi. Semua data yang dikumpulkan pada setiap fase ini digunakan untuk mengevaluasi apakah obat tersebut aman dan efektif untuk digunakan oleh pasien. Untuk informasi lebih lanjut anda bisa kunjungi link berikut ini: https://pafikabkabacehsingkil.org/
Setelah uji klinis selesai dan obat terbukti aman serta efektif, data hasil penelitian tersebut diserahkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk dilakukan evaluasi lebih lanjut. BPOM memiliki peran yang sangat penting dalam proses persetujuan obat, karena badan ini bertanggung jawab untuk memastikan bahwa obat yang beredar di pasar Indonesia aman, berkualitas, dan bermanfaat bagi kesehatan masyarakat. BPOM akan melakukan evaluasi menyeluruh terhadap hasil uji klinis, data keamanan, efikasi, serta informasi tentang cara penggunaan obat sebelum akhirnya memberikan izin edar. Proses ini sangat ketat dan dapat memakan waktu bertahun-tahun, karena BPOM harus memastikan obat yang disetujui tidak membahayakan konsumen.
Setelah memperoleh persetujuan BPOM, obat dapat didistribusikan ke pasar dan digunakan oleh masyarakat. Namun, proses tidak berakhir begitu saja, karena obat tersebut akan terus dipantau keamanannya melalui sistem pelaporan efek samping atau “pharmacovigilance”. Jika ditemukan masalah pasca-penjualan, BPOM dapat mengambil tindakan untuk menarik obat tersebut atau memberikan peringatan mengenai risiko tertentu. Proses pengembangan obat adalah perjalanan yang panjang dan kompleks, yang melibatkan berbagai disiplin ilmu dan pengawasan ketat untuk memastikan bahwa obat yang sampai ke tangan pasien adalah aman dan efektif.